度洛西汀或可缓解化疗诱导的癌疼
大约20%到40%接受神经毒性化疗(如紫杉烷类、铂类、长春花生物碱类及硼替佐米)的癌症病人会产生由化疗引发的疼痛性外周神经病变。化疗引发的疼痛性神经病变可在化疗完成后持续多月至数年,并因其对功能及生活品质的负面影响而给癌症幸存者带来重大的挑战。化疗引发的外周神经病变很难控制,且测试了多种具有不同作用机制药物的大多数随机对照试验并未发现有效的治疗方法。
该项随机性双盲安慰剂对照交叉3期试验在8个国际性肿瘤中心(NCI)展开。这项研究包括了231名年龄在25岁或以上的患者,他们在2008年4月至2011年3月间在社区及学术性医疗环境中接受过治疗。研究的追踪随访是在2012年7月完成的。病人被按照化疗药物及疼痛共病风险进行了分层,并被随机地指派接受度洛西汀并在接受度洛西汀后服用安慰剂,或者是被随即地指派接受安慰剂并在接受安慰剂后服用度洛西汀的治疗方式。参加该试验必须的资格条件要求是患者在一个0-10的量表上的疼痛评分至少为4,它代表了在接受了紫杉醇、其它的紫杉烷或奥沙利铂的化疗治疗后所产生的平均程度的疼痛。
最初的治疗包括在第一周每日服用1颗30毫克的度洛西汀或安慰剂胶囊,并在之后的四个星期内每日服用2颗30毫克的度洛西汀或安慰剂胶囊。主要假设为度洛西汀减少化疗诱导的外周神经性疼痛比安慰剂更有效。利用简明疼痛量表平均疼痛值对疼痛严重程度评估,0分意味着无疼痛,10分意味着无法想像的疼痛。
研究人员发现,在最初治疗的末期,先服用度洛西汀组的病人的平均疼痛程度(平均疼痛分数改变为1.06)减轻的幅度比先服用安慰剂组的那些病人(其平均分数改变为0.34)要大。在先服用度洛西汀组与先服用安慰剂组之间所观察到的平均疼痛分数的平均差异为0.73。在先接受度洛西汀治疗的病人中,有59%的人报告说疼痛的程度有所减轻,而在先接受安慰剂治疗的病人中的这一数字为38%。在先接受度洛西汀治疗的病人中有30%的人报告其疼痛程度没有变化,有10%的人报告疼痛程度有所增加。
研究人员由此得出结论:与安慰剂治疗相比,为期5周的度洛西汀治疗与具有统计意义和临床意义的显著疼痛改善有关。