国产苯磺酸氨氯地平片效果如何 苯磺酸氨氯地平片是降压药吗
总标题】:药价乱象整治风暴:带量采购引领产业变革,终结“带金销售”毒瘤
文章
在药品销售市场乱象横行的当下,一颗“毒瘤”让人们怨声载道带金销售。它以不正当的促销手段打破了市场竞争的公平性,使药品价格虚高不下,严重影响了患者的利益。国家正积极采取措施,准备动真格来终结这一毒瘤。
渠道为王、带金销售当道的时代,让企业失去了控制成本和研发的动力。从长远来看,引导产业转型与患者减负同样重要。为此,国家实施了带量采购政策,这一政策仿佛仿制药市场的“黄金时代”的终结者。
今年1月,第二批国家组织药品集中采购(简称“带量采购”)开标时,降血糖药物阿卡波糖的竞价环节让人瞩目。德国药企拜耳报出“骨折价”,每盒仅售5.42元,不到原价的十分之一。这款原创研发的药物多年来一直占据国内糖尿病药市场份额首位。除了原研药,与之等效的仿制药价格也随之大幅下降。
随着国家医保局发布积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函,全国各地患者将陆续使用到优价药品。安永发布的行业研究报告显示,中国已经成为全球第二大药品国家市场,但药价却高企不下。国家集中带量采购后,降药价确实对老百姓很重要,但从长远看,引导产业生态同样重要。
以往招采制度的漏洞导致了药品价格的混乱。一些省份会出现同一药品多个质量分组的情况,允许每组有中选企业,而医院在实际采购时通常在进口、国产两类中各选一家。这使得“带金销售”得以存在并愈演愈烈。这颗毒瘤的形成可以追溯到上世纪80年代中期,随着医药市场化的推进,各级批发站都可以从药厂进货并向医院销售,制药企业纷纷创建药品销售公司从事推销活动。公立医院作为药品市场的最大客户,成为各家销售的必争之地。
在经历了一段时间的分散采购后,国家重新试行药品集中招标采购,但问题仍然存在。直到带量采购政策的实施,才为这一问题的解决带来了曙光。这一政策打破了以往招采无法以量换价的困局,意味着国产创新药的积弱现状即将迎来改变。国家医保局强调,从长远看,引导产业生态转型同样重要。这不仅能让患者受益,也能推动医药产业的健康发展。
一位不愿具名的国家医保局官员在接受采访时表示:“中国药价高的核心问题就是带金销售。”而这一毒瘤的形成与医药流通模式的演变密不可分。随着政策的不断调整与完善,这颗毒瘤终于要被彻底铲除。我们期待一个更加公平、透明的医药市场,一个更加健康、有序的产业生态。朱恒鹏观察到,根据当时的医药制度,医院从药品销售中获得的收益可以分为四部分。其中包括政策规定的进销差价和药厂公开的折扣,这些是合法收益,也被称为“明扣”。还有另外两项秘密的收益,即医院和药企之间的私下折扣(暗扣)以及医生等相关人员获得的个人回扣。这些收益游离于监管之外,是“带金销售”的主要部分。
共同利益的驱动使得医院更倾向于选择价格高、暗扣大的药品。那些价格低或折扣小的药品往往没有市场。正如龚波对《中国新闻周刊》所言,十多年前刚刚进行药品招标采购时,虽然价格有所降低,但如果医生不开处方,这些药品最终也难以销售。
针对药价越招越高的问题,2004年3月底,全国13家医药行业协会联名向国务院提出建议,表示招标后药品价格远超市场批发价。随后,中央发布了一系列文件,逐步取消药品加成,但这些措施并未触及药价虚高的根本环节“带金销售”。
福建省医疗保障局前局长詹积富在主导三明医改前曾深入调查药价,发现省级集采的药价是出厂价的几倍甚至几十倍,差额的主要来源便是医院的处方回扣、医药代表的推销费以及外省到票公司的倒票费。药品的实际售价与生产成本之间几乎不成正比。
例如,抗精神分裂症药物奥氮平的生产成本仅为0.5元/片,远低于2019年带量采购的最低中标价和原研药公司的报价。这一情况并非个案,而是普遍现象。
试水“带量采购”为解决这个问题带来了一线希望。这种采购方式被视为摧毁“带金销售”的利器。一位国家医保局官员表示,要让医药企业改变路径依赖,必须提供新路径。带量采购后,自然不需要销售推广,也就没有带金销售了。
始于2012年的三明医改被视为带量采购的1.0版本。该改革由医保的最大支付方三明市医疗保障基金管理中心主导,将药品的流通和使用环节集中管理,全程监管。同时提高医疗服务付费价格,优化薪酬,使医生收入与药品、耗材费用脱钩。这一改革面临着紧迫性,改革前的医保基金欠付公立医院药费的问题严重。改革后取得了显著成效,包括医保结余增加、药占比下降等。
三明医改中也存在质疑和争议。例如,“以量换价、预付货款、唯低价独家中标”的做法引发了质疑。当时全国尚未推行仿制药一致性评价等配套措施。为了解决这些问题和缺陷,上海开始了试点药品集中采购的尝试。这种尝试被称为“带量采购2.0版”,在质量评价指标方面进行了有益的探索和创新。为了确保质量,上海建立了一套质量综合评价指标,并摸索建立了近红外光谱监测仪器的使用等质量控制手段。为了精准掌握医院的需求量和企业的实际供应量,上海还利用技术手段重建了采购平台并建立了医保结算信息的依托系统。在2015年的初夏,上海率先进行了带量采购试点,针对包括阿莫西林、头孢呋辛酯和马来酸依那普利在内的三种口服常释剂型药品,其价格平均降幅达到了惊人的64%。以上一年度的用药量为,带量采购策略在执行过程中不仅满足了医院的用药需求,甚至超出了计划用量的160%。
到了2018年,上海已经成功完成了三批带量采购试点,覆盖了多达28种药品。这一切的成功得益于近三年的精心筹备和试验,这段时期的研究和实践让人们对药品集采的量和价有了更深入的挂钩。时任中央全面深化改革委员会的第五次会议于当年11月审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》,随后在全国四个直辖市和七个副省级城市开始了更大规模的带量采购试点,即所谓的“4+7”模式。国家药品联采办设在上海,负责日常工作的是上海药事所。那么如何确保降价的同时药品质量不受影响呢?关键在于通过药物一致性评价来确保药企参与带量采购的前提条件。这是对仿制药质量与原研药质量的严格把控。只有经过一致性评价的仿制药才能参与集中带量采购。
尽管政策要求严格,但仍有部分企业仍在观望。根据丁香园的统计数据,截至特定日期,仅有一部分仿制药启动了一致性评价,通过率更是仅为少数。尽管如此,首批带量采购的结果仍然引起了广泛关注,中选药品的平均降幅达到了52%。对此,企业心态的转变也在逐步发生。过去多次医改未能有效降低药价的历史使得企业在“4+7”试点初期仍抱有一定的期待。但随着政策的深入实施,企业开始调整心态,积极应对。其中成都倍特药业集团在首批采购中成功中标两种药品,准确判断市场形势并抓住了机遇。
真正实现了招采用三方协同的目标,整体上成功推进了带量采购的任务。国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊向《中国新闻周刊》透露。
带量采购的实施,确保了采购的药品能够被实际使用,解决了以往招一个死一个的问题,这背后离不开卫生部门的全力支持和联动。龚波介绍,上海市每家公立医院的药品用量都有详细记录,具体到每一位医生的处方量都有据可查。如果新的带量采购药品的实际处方量明显减少,卫生部门会进行医师约谈,完成带量采购目标还是医院绩效考核的重要指标之一。
关于药改的下一步,国家医保局局长胡静林在《求是》杂志上发表文章表示,将继续推进集中带量采购,鼓励规范各地对特定药品和耗材开展带量采购,以集中带量采购这个小切口推动医药卫生体制这项大改革。群众基础好,是这次改革与以往最大的一个区别。陈秋霖如此分析。
以高血压常用药苯磺酸氨氯地平片为例,原研药品牌络活喜的价格在带量采购后大幅下降。当时有说法称,吃一片药比喝一口普通矿泉水还便宜。第二批带量采购公示结果显示,多为治疗糖尿病、高血压等慢性病的药物,价格平均降幅达53%,最高降幅达93%。
所有中标价都是企业之间激烈竞争的结果,只是组织这场竞赛的局外人。龚波解释说,竞价过程中,原本虚高的定价和扭曲的定价机制被打回原形。在保证质量的前提下,以数量换取价格优惠,就像拼多多的概念。
带量采购前,中国的常见降压药价格平均比美国贵3.3倍。一些跨国企业的过专利期原研药在带量采购中甚至报出了全球最低价。例如拜耳的阿卡波糖,带量采购后的价格降幅达到91.59%。这对原研药企、外资企业释放了一个明确信号:过专利期的药品在中国也要遵循全球定价规则,甚至要更便宜。只有新的原研药进入市场才可能卖出高价。
降价对过专利期药品来说也是最佳选择。第二批带量采购前,美洛昔康片的仿制药市场竞争激烈,原研药公司德国勃林格殷格翰也参与了竞标。据该公司副总裁介绍,美洛昔康是公司的重要产品之一,虽然专利已过期多年但仍占据市场份额首位。但为了患者的利益和公司的发展,他们愿意大幅降价参与带量采购。如果中标不仅能稳定供应还能扩大产能。这也反映了行业洗牌的加速趋势。
业内关于“近九成仿制药品将被淘汰”的传闻并非空穴来风。从各地医保系统的实际操作中可以看出相关趋势。例如江苏省药采平台公布的第二批国家带量采购未中选品种价格动态调整结果显示大量药品被暂停挂网涉及众多知名药企。行业面临重新洗牌的趋势愈发明显。在风起云涌的医药变革中,上海再次发出重磅信号,对已实施一致性评价的三家药品企业以外的产品,暂停挂网,同时医保结算也将同步失效。这一决策背后,是上海对于医药市场规范化、透明化的坚定决心。
浙江省医药工业的龙头企业华东医药,于4月27日晚间发布的2019年度报告中,果断淘汰了包括厄洛替尼片、伊马替尼片、非达霉素片等在内的六个仿制药品种。华东医药的董事长吕梁在次日致股东信中明确表示,中国创新药的黄金时代已经来临,仿制药的历史盛宴正在谢幕。该公司已规划,自2020年起,每年研发经费占医药工业销售收入的比例将不低于10%,全力投入创新药的研发。
市场竞争的激烈程度,反而催生了企业的创新动力。龚波表示,对于仿制药品而言,众多的中小国产企业虽然生产工艺并不复杂,但长期以来未能完成创新转型。在这样的环境下,一部分企业会在外部刺激下走出舒适区,进行自主创新,而部分产品则由于无法跟上改革的步伐,成为落后产能被淘汰。
带量采购的结果显示,中标的企业以跨国公司和国内头部企业为主。一些企业借助一致性评价的机遇回归国内。药价降低的实质是灰色费用空间被挤压。丁一磊以选美比赛作比,过去参赛者都化妆,现在则需素颜上阵。
医保局正针对带金销售酝酿新的政策。新的《关于建立药品价格和招采信用评价制度指导意见(征求意见稿)》要求,药企需对代理企业的商业贿赂等行为承担连带责任。对于失信药企,将建立信用评价等级,对应不同的惩戒措施,包括暂停参与招采的资格、纳入打击“欺诈骗保”范围,甚至追缴企业侵损医保基金获得的不当利益等。
带量采购之后,医药行业将面临一次大洗牌。丁一磊表示,在渠道为王、带金销售为主导的环境下,很少有企业愿意投入精力和动力去控制成本、搞研发。但从长远来看,引导产业转型和减轻患者负担同样具有重大意义。这次改革将为医药行业注入新的活力,推动行业向更加健康、可持续的方向发展。