一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发。在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等。ISO9000族标準主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的範畴。

ISO9000族标準并不是产品的技术标準，而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术档案和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标準。

具体地讲ISO9000认证族标準就是在以下四个方面规范质量管理：

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1.机构：标準明确规定了为保证产品质量而必须建立的管理机构及职责许可权。

2.程式：组织的产品生产必须制定规章制度、技术标準、质量手册、质量体系操作检查程式，并使之档案化。

3.过程：质量控制是对生产的全部过程加以控制，是面的控制，不是点的控制。从根据市场调研确定产品、设计产品、採购原材料，到生产、检验、包装和储运等，其全过程按程式要求控制质量。并要求过程具有标识性、监督性、可追溯性。

4.总结：不断地总结、评价质量管理体系，不断地改进质量管理体系，使质量管理呈螺旋式上升。

企业组织通过ISO9000质量管理体系认证具有如下意义：

1.可以完善组织内部管理，使质量管理制度化、体系化和法制化，提高产品质量，并确保产品质量的稳定性；

2.表明尊重消费者权益和对社会负责，增强消费者的信赖，使消费者放心，从而放心地採用其生产的产品，提高产品的市场竞争力，并可藉此机会树立组织的形象，提高组织的知名度，形成名牌企业；

3.ISO9000质量管理体系认证有利于发展外向型经济，扩大市场占有率，是政府採购等招投标项目的入场券，是组织向海外市场进军的準入证，是消除贸易壁垒的强有力的武器；

4.通过ISO9000质量管理体系的建立，可以举一反三地建立健全其它管理制度；

5.通过ISO9000认证可以一举数得，非一般广告投资、策划投资、管理投资或培训可比，具有综合效益；还可享受国家的优惠政策及对获证单位的重点扶持。

ISO9000族标準的推行，与我国实行的现代企业改革具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革，不同点在于前者处理组织的微观环境，后者侧重于组织的巨观环境。由此可见，ISO9000族标準非常适宜我国国情。因此，国家明文规定“九五”期间全面推行ISO9000族标準。

认证证书

ISO9000族标準认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的、公正的第三方机构——认证机构，依据ISO9000族标準，对组织的质量管理体系实施评介，向公众证明该组织的质量管体系符合ISO9000族标準，提供合格产品，公众可以相信该组织的服务承诺和组织的产品质量的一致性。

ISO9000族标準不仅在全部已开发国家推行，开发中国家也正在逐步加入到此行列中来，ISO已成为—个名副其实的技术上的世界联盟，造成这种状况的原因，除上述它能给组织带来的巨大的实际利益之外，更为深刻的原因在于ISO9000族标準是人类文明发展过程中的必然之物。因此，在一个组织或一个国家实行ISO9000族标準并非是一个外部命令，而是现代组织的本质要求。

国际标準化组织(英文缩写为ISO)对9000族系列标準进行“有限修改”后，于1994年正式颁布实施IS09000族系列标準，即94版。在广泛徵求意见的基础上，又启动了修订战略的第二阶段，即“彻底修改”。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、 ISO/DIS9001和ISO/DIS9004国际标準草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。ISO规定自正式发布之日起三年内，94版标準和2000版标準将同步执行，同时鼓励需要认证的组织，从2001年开始可按2000版申请认证。

1.ISO9000:2015 作为选用标準，同时也是名词术语标準，代替ISO9000:2008标準。

2.ISO9001:2015标準代替ISO9001:2008标準。

3.ISO9004:2009标準代替IS09004:2000标準。

4.ISO19011:2011标準代替ISO19011:2002标準。

主要变化

思路和结构

(1)把过去三个外部保证模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合併为ISO9001标準，允许通过裁剪适用不同类型的组织，同时对裁剪也提出了明确严格的要求。

(2)把过去按20个要素排列，改为按过程模式重新组建结构，其标準分为管理职责；资源管理；产品实现；测量、分析和改进四大部分。

(3)引入PDCA戴明环闭环管理模式，使持续改进的思想贯穿整个标準，要求质量管理体系及各个部分都按PDCA循环，建立实施持续改进结构。

(4)应组织管理—体化的需要。

新增加的内容

(1)以顾客为关注焦点；

(2)持续改进；

(3)质量方针与目标要细化、要分解落实；

(4)强化了最高管理者的管理职责；

(5)增加了内外沟通；

(6)增加了数据分析；

(7)强化了过程的测量与监控。

ISO9001标準特点

1.通用性强,94版ISO9001标準主要针对硬体製造业，新标準还同时适用于硬体、软体、流程性材料和服务等行业，

2.更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验，突出了八项质量管理原则。

3.对94版标準进行简化，简单好用。

4.提高了同其它管理的相容性，例如同环境管理、财务管理的兼容。

5.ISO9001标準和IS09004标準作为一套标準，互相对应，协凋一致。

标準认证的特点

ISO9000认证的特点

1、ISO9000标準是一系统性的标準，涉及的範围、内容广泛，且强调对各部门的职责许可权进行明确划分、计画和协调，而使企业能 有效地、有秩序地开展给各项活动，保证工作顺利进行。

2、强调管理层的介入，明确制订质量方针及目标，并通过定期的管理评审达到了解公司的内部体系运作情况，及时採取措施，确保 体系处于良好的运作状态的目的。

3、强调纠正及预防措施，消除产生不合格或不合格的潜在原因， 防止不合格的再发生，从而降低成本。

4、强调不断的审核及监督，达到对企业的管理及运作不断地修正 及改良的目的。

5、强调全体员工的参与及培训，确保员工的素质满足工作的要求，并使每一个员工有较强的质量意识。

6、强调文化管理，以保证管理系统运行的正规性，连续性。如果 企业有效地执行这一管理标準，就能提高产品（或服务）的质量， 降低生产（或服务）成本，建立客户对企业的信心，提高经济效益，最终大大提高企业在市场上的竞争力。

ISO9000：2000提出的八项质量管理原则是：

以顾客为关注焦点

领导作用

全员参与

过程方法

管理的系统方法

持续改进

基于事实的决策方法

与供方互利的关係