ISO9000质量认证

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ISO9000质量认证

“ISO9000”不是指一个标準,而是一族标準的统称。根据ISO9000-11994的定义“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标準。”

基本介绍

  • 中文名ISO9000质量认证
  • 外文名International Organization for Standardization
  • 发布国际标準化组织
  • 标準ISO/TC176

基本介绍

什幺叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明档案的行动。ISO/IEC指南21986中对“认证”的定义是“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标準或规范性档案的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关係,或者有同等的利害关係,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
那幺,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构。
什幺叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标準化组织”。
ISO是世界上最大的国际标準化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标準化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标準化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标準化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标準化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标準化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。
什幺叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标準”。
ISO现已制定出国际标準共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标準除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是ISO+标準号+[槓+分标準号]+冒号+发布年号(方括弧中的内容可有可无),例如ISO84021987、ISO9000-11994等,分别是某一个标準的编号
,“ISO9000”不是指一个标準,而是一族标準的统称。根据ISO9000-11994的定义“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标準。”
什幺叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标準。TC176最早制定的一个标準是ISO84021986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO90001987、ISO90011987、ISO90021987、ISO90031987、ISO90041987共5个国际标準,与ISO84021986一起统称为”ISO9000系列标準”。

服务内容

(一)调研诊断。根据接受谘询服务组织的规模、产品和服务複杂程度确定时间,一般控制在三个工作日左右。
(二)分析策划,由谘询师与接受谘询服务组织协商完成。
(三)培训。至少应进行如下培训
1.标準培训对接受谘询服务组织领导、骨干进行标準及管理体系知识普及培训。
2.内审员培训培训内容要包括GB/T19000-2008、GB/T19001-2008、GB/T19011-2003等标準内容。质量管理体系内审员需要GB/T19001-2000标準及质量法律法规的培训;环境管理体系内审员需要GB/T24001-2004标準,初始环境评审,特别是环境因素识别、评价、控制方法的示範及练习等知识的的培训;职业健康安全管理体系需要GB/T28001-2001标準,初始职业健康安全状态评审,特别是危险源辨识、风险评价及控制方法的示範及练习等知识的培训。食品安全管理体系需要GB/T22000-2006标準,以及危害分析和评价、关键控制点的确定、控制措施、前提方案HACCP计画的示範和练习等知识的培训。单个管理体系内审员合计培训时间应在32学时以上(包括授课和练习),同一人员增加其它体系的内审员资格,应每个管理体系增加培训时间12学时以上。对内审员进行考试,试卷及结果应进行存档,作为内审员培训证书的发证依据。
(四)管理体系的分析与评审。谘询人员应当与接受谘询服务组织共同分析和评审管理体系的现状,对照标準要求确定改进和完善管理体系的方向。
环境管理体系需要指导接受谘询服务组织进行初始环境评审。
1.对能够控制或能够施加影响的环境因素进行识别、评价、控制(策划);
2.确定适用的法律法规和其他要求,指导组织确定法律法规和其他要求如何套用于组织的环境因素。
职业健康安全管理体系需要指导接受谘询服务组织进行初始职业健康安全状态评审。必要时,应指导接受谘询服务组织编写初始评审报告。评审的内容可包括但不限于
1. 危险源辨识、风险评价及控制策划;
2. 确定适用法律法规及其他要求;
3. 评审现有的职业健康安全管理的机构职责和规章制度(包括对相关方的管理),评价对适用的法律法规及规章制度的遵守情况;
4. 评价此前发生的紧急情况和事故。
食品安全管理体系需要指导接受谘询服务组织进行危害分析及制定控制措施。工作内容可包括但不限于
1.指导食品安全小组进行食品安全危害识别、评价;
2.指导确定关键控制点;
3.指导制定控制措施(前提方案和HACCP计画)。
(五)指导体系档案编写。谘询人员提出拟编写的档案清单,提出档案编写的要求和时限。接受谘询服务组织档案编写人员起草管理体系档案,谘询组採取适当方式指导档案编写过程。体系档案既要符合所选择的管理体系标準要求,又要符合接受谘询服务组织的实际情况,符合相关法律法规和行政管理要求。
(六)指导接受谘询服务组织发布体系档案,确定档案发布形式、参加人员、时间安排等。
(七)指导体系运行。管理体系试运行时间必须达到三个月以上,谘询组现场指导档案执行、生产/服务现场管理、质量记录使用、保存、归档等工作。体系运行前,谘询师应要求接受谘询服务组织策划并开展体系档案学习培训。
(八)指导内部审核。由管理者代表与相关部门策划审核方案,编制年度内审计画,确定内审组长,由内审组长编制内审实施计画,并组织内审员编制检查表。谘询人员指导内审组实施内审,完成相关工作。
(九)指导管理评审。在第一次内审后,由接受谘询服务组织独立完成管理评审,谘询组以适当形式进行指导。
(十)模拟审核/指导第二次内审。模拟审核由谘询机构选派模拟审核组与谘询组、接受谘询服务组织共同完成;模拟审核的相关记录由模拟审核组长负责汇总,提交到技术委员会审核后交谘询机构存档、备查;认证谘询机构可视具体情况,用第二次内审来代替模拟审核。
(十一)指导认证审核的準备。
(十二)指导认证审核不合格项的整改。
(十三)根据契约为接受谘询服务组织提供后续服务。

认证流程

开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。
《中华人民共和国产品质量认证管理条例》第三章专门讲了条件和程式,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有资格申请认证。
3.产品符合国家标準、行业标準及其补充技术要求,或符合国务院标準化行政主管部门确认的标準。这里所说的标準是指具有国际水平的国家标準或行业标準。产品是否符合标準需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标準的要求。建立适用的质量标準体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向国家认证机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了前三个条件,后一个条件是要努力创造。应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标準,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件
1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标準建立和实施可档案化的质量体系。

质量认证

一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标準化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标準实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销契约,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设定了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设定技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防範。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,还要考虑派出或僱佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重複认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标準化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协定。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。

标誌使用规定

ISO9001认证证书标誌的使用规定
企业在使用ISO9001认证证书或标誌时应注意以下事项
1、ISO9001认证可以在各种宣传品上,如宣传资料、广告、信笺及名片上使用认证标誌和认证证书。
2、ISO9001认证可以在人才招聘、招生宣传、合作项目洽谈等场合宣传和展示认证证书,或向需方提供证书複印件或照片。
3、ISO9001认证证书的使用必须完整,不可进行证书内容涂改。
4、ISO9001认证的宣传品上使用认可标誌时,可以单独使用(标誌下方需带有认证公司编号),也可以使用WIT认证标誌和认可标誌,但应注意认可标誌与WIT认证标誌之间的排列方式。
5、ISO9001认证获证组织不得在产品(包括单个包装箱产品)上使用认证标誌作为(或暗示)产品合格的标誌。
6、ISO9001认证在用于运输的大箱子上使用认证标誌,必须使用文字加以说明。如"(该产品)是一个质量管理体系通过GB/19001(ISO9001)认证的工厂製造的"但不可错误的声称获证组织通过了ISO9001认证。
7、ISO9001认证广告宣传材料中可以单独使用认证标誌,但必须注明认证範围,认证标準号及年号。
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