广东华南新药创製中心(The South China Center for Innovative Pharmaceuticals, SCCIP)是广东省乃至华南生物医药产业的核心加速器。是聚集整合创新资源,加速新药创製项目产业化的重要载体。中心成立于2008年10月,坐落在广州科学城。中心的设立是广东为整合华南地区製药行业资源、提升华南地区医药行业创新能力和竞争力、加速华南地区医药行业发展的重大举措。中心是国务院批准的《2008-2020珠三角改革发展规划纲要》中重点建设的三大创新平台之一,纳入国家新药创製体系,并承担国家科技重大专项“华南综合性新药研究大平台”建设。
基本介绍
- 中文名广东华南新药创製中心
- 外文名The South China Center for Innovative Pharmaceuticals
- 简称SCCIP
- 创办时间2008年10月
- 总部广州科学城
- 中心主任傅和亮博士
中心简介
- 中心历史
广东华南新药创製中心是从事新药创製和公共服务的科技类民办非企业机构。SCCIP的使命是运用创新的体制和机制,集结和运用华南地区的各种资源,吸引海内外一流专业人才,以支持和服务新药创製为导向,构建面向国际的创新药物研发及转化平台,提升华南地区新药创製水平,增强广东医药产业的国际竞争力。SCCIP为广东省政府2008年启动"创新药物的筛选评价"重大科技专项的主要内容,是广东省政府为了配合国家构建重大新药创製系统战略而採取的重要举措。
2008年10月,在省政府主导下,由省内医药界骨干企业、大学和研究所共同出资成立广东华南新药创製有限公司,再由该公司出资成立SCCIP,从而开创了政府主导、企业与高等院校和研究机构共同参与的全新体制。SCCIP以科学化和商业化功能的有机结合实现优势互补,保证了政府资金的使用效率和本身的可持续发展。第一批参与SCCIP建设的股东单位为广东东阳光药业有限公司、广东福泽医药有限公司、广东众生药业股份有限公司、广州中大控股有限公司、广州华银医药科技有限公司、广州白云山製药股份有限公司、广州药业股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中山市健康科技产业基地发展有限公司、中国科学院广州生物医药与健康研究院。
- 中心特点
- SCCIP的业务主管部门为广东省科技厅,实行理事会领导下的中心主任负责制。
理事单位为广东省科技厅、财政厅、发改委、经贸委、卫生厅、食品药品监管局、广州高新区、广州市科技局和广东华南新药创製有限公司等单位。SCCIP理事会首任理事长由广东省科技厅厅长李兴华先生担任,主任由中山大学副校长颜光美先生担任。SCCIP核心团队由有政府、科研、企业资深背景的人士组成。
SCCIP通过人力资本管理模式,以广阔的发展空间、良好的生活和工作环境、丰厚的物质回报以及和谐的企业文化,凝聚了一批具有国际眼光、创新思维、创业激情、在国内外享有较高学术造诣、具有丰富的新药研发平台建设和新药创製经验的高端人才。 - SCCIP以整合药物创新要素的方式构建华南地区的新药创製主导平台。
平台体系由核心技术平台、公共服务平台、特色技术平台以及成果转化平台组成,包括化学合成平台、安评与实验动物平台、製剂平台、生物技术平台、测试分析平台、药效与药代平台、中试平台、国际合作与新药申报服务平台、智慧财产权与信息服务平台等。SCCIP以“平台、项目、人才互动”的机制,为创新药物市场化、产业化提供全方位的高端服务和支持。
目前,SCCIP已落实平台建设经费近7亿元人民币,在享有南粤“硅谷”之称的广州科学城,正在建设3万多平方米的高等级实验室。拥有高解析度核磁共振,三重四级液质联用仪,全功能筛选系统等世界一流水平的科研设备。SCCIP近期围绕化学药、生物药等优势方向已启动化学合成平台、安评与实验动物平台、製剂平台、生物技术平台、测试分析平台的建设。 - SCCIP新药项目合作优势
- 雄厚的经济实力
首期建设各级政府及企业出资总计7亿元人民币。 - 覆盖全产业链的专业服务
根据项目的不同需求,整合中心内外部技术资源,为项目提供包括项目评估、策划、设计、技术以及研发过程关键节点的把握等方面的专业技术谘询及注册申报服务。服务範围囊括新药创製从研发到产业化的各个环节,帮助项目团队形成基于新药创製链相互配套的研发能力,提高项目的研发效率,从而加速项目的开发和产业化。 - 合理布局的专业技术平台
中心根据行业竞争力和自主创新能力“双提升”的需求,协同整合区域创新资源,分两个层次建设了中心平台体系。一是基于生物医药行业公共需求的基础性平台。主要包括质量研究和分析测试平台、药物製剂中试平台、临床试验评价平台、新製剂及新释药系统技术平台、新药筛选技术平台、灵长类实验动物与临床前研究评价中心等共性服务支撑平台;二是面对生物医药重点领域的专业共性平台,如疫苗开发技术平台、基因工程药物研究开发技术平台、成药性导向的结构修饰和最佳化技术平台、中药研究开发及产业化技术平台、单抗药物研发及产业化技术平台、生物标记物筛选及伴随诊断技术平台等。中心加速器服务基地位于广州国际企业孵化器F栋,总面积约2.5万平方米,拥有设施齐全的专业实验室与办公区域,目前已建成多个专业功能实验区与特色实验室,配备了核磁共振波谱仪、串联四极桿—线性离子肼质谱仪(QTRAP)以及大型生物反应器等精密仪器设备。 - 专业化的管理团队
中心核心团队由医学、药学、生物学及管理学专家团队组成,具有较全面的科研开发能力,在新药研发管理、新药创製规划及科研成果转化等方面具有丰富的经验。 - 建立了徵集和评估项目的机制
从2009年起,将启动15-20个新药合作项目,针对华南地区影响人民健康的重大疾病创製产业化的重点新药,力争将SCCIP建设为具华南特色、国内一流和国际知名的新药创製机构。
SCCIP在保证各个技术平台满足本地区新药研发基本需求的基础上,将在硬体、技术、服务及管理水平上进一步提升,以此获得国际相关权威机构的普遍认可,成为具有国际一流水平的新药创製技术与服务支撑平台,为全国乃至国际的新药研发提供优质的网路资源共享、分析测试、数据信息、新药研发谘询,创新药物申报等公共服务,进一步增强华南地区乃至全国新药源头创新的竞争力,争取在5-10年内获得10项左右具有原创性的新药国际专利,建立5-15种新药创製新技术新方法,有1-2个原创性且市场前景好的新药进入国际市场。
SCCIP将秉承开拓、务实、高效的理念,为广东医药产业的跨越式发展,新药创製国际竞争力的提升做出积极的贡献。
管理团队
中心主任 傅和亮博士
中心副主任 张克坚博士
中心副主任 赵树进博士
中心副主任 李文全博士
理事单位
广东省科学技术厅
广东省财政厅
广东省发展和改革委员会
广东省卫生厅
广东省食品药品监督管理局
广州市科技局
广州开发区
广东华南新药创製有限公司
广东东阳光药业有限公司
广东福泽医药有限公司
广东众生药业股份有限公司
广州中大控股有限公司
广州华银医药科技有限公司
广州白云山製药股份有限公司
广州药业股份有限公司
中山大学达安基因股份有限公司
中山市健康科技产业基地发展有限公司
中国科学院广州生物医药与健康研究院