产品名称（中文）B型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)

产品名称（英文）LIAISON(r)HBsAg

注册号国食药监械(进)字2012第3402365号

产品性能结构及组成磁颗粒，校準品1，校準品2，缓冲液C，缓冲液Z，标记物。产品有效期2-8°C条件下，12个月。附属档案注册产品标準，产品说明书。

产品适用範围定性检测人血清或血浆中的B型肝炎病毒表面抗原。

注册代理索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

批准日期2012.06.28

有效期截止日2016.06.27

生产厂商名称（英文）DiaSorin S.p.A.

生产厂地址（中文）Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

生产场所Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy

生产国（中文）义大利

规格型号100 人份/盒

产品标準YZB/ITA 2638-2012