新冠“神药”为何火爆市场
健康新闻 2023-09-16 18:20健康知识www.aizhengw.cn
12 月 16 日,沉寂两个交易日后,熊去氧胆酸概念再度走强,广生堂(300436.SZ)现 20CM 涨停,众生药业(002317.SZ)、新华制药(000756.SZ)也纷纷涨停。
截至收盘,上海凯宝(300039.SZ)涨近 17%,共同药业(300966.SZ)涨超 10%,九典医药(300705.SZ)涨超 9%,赛升医药(300485.SZ)涨超 7%,海辰药业(300584.SZ)涨超 6%。其中,新华制药盘中股价创上市以来新高,上海凯宝股价创 2015 年 9 月至今新高。
新冠疫情以来,二级市场 " 神药 " 炒作不断,前有千金藤素,现有熊去氧胆酸。题材性炒作之下,投资者不追来路,更不问将来,熊去氧胆酸距离成为新冠治疗药物究竟还有多少路要走,市场似乎并不关心。
站上 " 神坛 " 的熊去氧胆酸
一则论文,让还处于 " 概念 " 阶段的熊去氧胆酸与 " 新冠终结者 " 产生了联系,国内市场跟着炸了锅。
12 月 5 日,英国剑桥大学 Teresa Brevini 团队在《Nature》期刊发表的一篇研究论文显示,熊去氧胆酸或植物类固醇 Z-Guggulsterone,能够通过抑制 FXR 信号通路,下调 ACE2 的表达,从而预防新冠感染。
从新冠病毒的感染路径来看,新冠病毒表面的刺突蛋白(Spike protein)能与人体细胞上的受体(ACE2)相结合,进而入侵人体。而 ACE2 表达下调后,新冠病毒与人体细胞无法结合,确实可达到预防新冠病毒感染的目的。
研究人员发现,在同一条件下,服用熊去氧胆酸的老鼠仅三分之一感染新冠,而服用生理盐水的老鼠全部感染新冠。在离体肺叶中,经熊去氧胆酸处理的肺 ACE2 表达水平下降近 50%,没有感染新冠病毒,另一叶肺则感染。另外,研究人员对 8 名健康受试者使用了熊去氧胆酸,结果显示,8 名志愿者的鼻腔细胞 ACE2 表达水平有所降低。
在上述实验结果的基础之上,剑桥大学研究人员提出,熊去氧胆酸有潜力成为新冠预防用药,可作为疫苗接种的补充。
熊去氧胆酸已经在临床使用多年。1902 年,熊去氧胆酸在北极熊的胆囊中被发现,1957 年被日本开发为抗胆石药物,口服吸收后悔增大人体胆汁池总量,通过改变胆汁成分能溶解胆固醇结晶和胆固醇结石,达到质量胆汁淤积和胆固醇解释的治疗效果。
另外,研究发现,熊去氧胆酸还具有保护胆管上皮细胞、抑制肝细胞凋亡、调节肝细胞免疫、促进胆汁分泌的作用。目前,熊去氧胆酸是质量原发性胆汁性肝硬化的首选药物。
熊去氧胆酸本身具有安全、耐受的特点,并且价格低廉,易于存储或运输,若是能作为新冠病毒预防药物,其药物可及性及量产规模都会优于现有的新冠治疗药物,这也是前述相关研究发布后,引发市场关注的重要原因。
但要注意的是,当前关于熊去氧胆酸预防新冠病毒的研究仅在实验室阶段,具体的剂量、给药方式等研究均是空白。而且熊去氧胆酸在抑制 FXR 信号通路的同时,是否会引发其他炎症等相关问题也不得而知。此外,要下调 ACE2 的表达才能预防新冠病毒入侵,那么长期下调 ACE2 受体是否会对人体有其他影响,也尚未可知。
Teresa Brevini 团队的论文果为新冠预防研究提供了新的思路的方向,但距离真正的针对性药物面世,还有漫长的路要走。业内人士指出,评价熊去氧胆酸作为一种预防新冠药物是否有效还为时过早。
但是资本市场不愿意等待,已经提前开启了狂欢模式。
概念再次造富,个股迎来涨停潮
《Nature》期刊发表研究论文后,熊去氧胆酸就成了国内资本市场的 " 香饽饽 ",相关概念股迎来涨停潮。
12 月 7 日至今,新华制药收获了 7 个涨停板,宣泰医药收获 3 个涨停板,千红制药收获两个涨停板,共同药业、上海凯宝、海辰药业、广生堂、众生药业各收获 1 个涨停板。
市场热度高居不下,相关公司密集发布公告,其中,一些公司有相关产品获得了药品注册批件,已经上市销售,但适应症不涉及新冠肺炎,也有公司有业务涉足,但目前并未有商业化产品。钛媒体 App 梳理如下:
12 月 7 日,宣泰医药发布公告称,近日熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的研究报道,尚未进行验证性临床试验,能否用于新冠病毒预防及感染的治疗仍存在重大不确定性。公司的熊去氧胆酸胶囊产品已于 2022 年 11 月底实现商业化供货,获批适应症不涉及新冠病毒预防及感染的治疗。
同日,新华制药发布公告称,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司于 2022 年 6 月取得熊去氧胆酸片上市许可持有人资格,临床适应症为治疗胆固醇型胆结石,但尚未商业化生产。
12 月 8 日,海辰医药发布公告称,公司关注到熊去氧胆酸预防新冠病毒感染的研究报道。经核查,公司及子公司未取得熊去氧胆酸原料药及制剂的药品注册批件,仅在药品生产许可证范围中含熊去氧胆酸原料药,不代表公司可以生产、销售该药,截至本公告披露日,公司也未有该药的生产、销售行为。
12 月 9 日,赛升药业在投资者交易平台表示,公司子公司君元药业拥有熊去氧胆酸片产品批准文号。
12 月 12 日,上海凯宝发布公告称,公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊和熊胆滴丸中均含有原材料熊胆粉,所用熊胆粉来自于原材料供应商。近日,公司关注到 "Nature" 期刊发表研究论文, 显示熊去氧胆酸可以用于预防新冠感染。该研究目前尚未进行验证性临床试验,能否用于新冠病毒预防及治疗存在较大不确定性,短期内不会对公司的生产经营产生重大影响。
12 月 15 日,众生药业在投资者互动平台表示,公司控股子公司逸舒制药的熊去氧胆酸片将根据市场情况开展生产、销售工作,预计短期内对逸舒制药业绩不会产生重大影响。
12 月 16 日,共同药业在投资者互动平台表示,公司产品双降醇向下可生产熊去氧胆酸,双降醇是用植物甾醇生产的,该路线属于植物合成路线,该工艺技术能够有效避开传统合成工艺迫害动物的不利舆论,也是未来合成熊去氧胆酸的发展方向。同日,共同药业也表示,公司尚未获取生产熊去氧胆酸的行政许可文件,也未对该产品进行商业化生产。
……
除前述公司之外,广生堂曾在今年 10 月发布公告称,拟与瑞泰来签订《技术转让合同》,瑞泰来将其拥有的熊去氧胆酸胶囊制剂 ( 规格:250mg ) 的全部技术及相应资料、全部权益转让给公司,交易金额 1350 万元。广生堂表示,熊去氧胆酸胶囊起到保护肝细胞膜和利胆作用,可以用于治疗药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病。
另外,人福医药(600079.SH)子公司在国内生产销售熊去氧胆酸片,在美国市场生产销售熊去氧胆酸胶囊,相关产品主要用于治疗胆囊结石等;福元医药(6011089.SH)的仿制药研发项目含熊去氧胆酸胶囊;垒知集团(002398.SZ)的研发计划中包括牛磺熊去氧胆酸胶囊;华润双鹤(600062.SH)旗下熊去氧胆酸片已获生产批件。
尽管相关概念公司不断发出近视公告,但资本市场的狂欢还在继续。不过比之熊去氧胆酸在二级市场的 " 一呼百应 ",当前更需要关注的是市场已经出现了 " 囤药 " 行为,不少微博网友 " 晒 " 出了自己购买的含有熊去氧胆酸成分的药品。有病毒学专家此前向媒体表示,熊去氧胆酸无法预防新冠病毒感染,熊去氧胆酸是肝病治疗药物,健康人群吃熊去氧胆酸有风险。
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