印度药企纷纷推出仿制版新冠口服药

 

据路透社和印度《经济时报》1月4日报道，印度药企瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories）和人类制药（Mankind Pharma）当日各自宣布，即将推出莫那比拉韦的仿制版本，两家公司的药品分别名为“Molflu”和“Molulife”。

 

两公司的药品价格相同，5天一个疗程的药物价格仅需1400卢比（约合人民币120元），远远低于美国政府采购的“原版”药品一疗程700美元（约合人民币4460元）的价格。《经济时报》称，1400卢比是目前最便宜的莫那比拉韦仿制药价格。

 

人类制药负责人表示，“Molulife”预计于本周上市。根据瑞迪博士实验室发言人的说法，“Molflu”将从下周初起在印度全国，尤其是疫情严重地区的药房出售。另据《印度快报》1月4日报道，西普拉的仿制药“Cipmolnu”已经上市，最高零售价为2000卢比。

 

默沙东此前与8家印度仿制药生产商签署了许可协议，并与“药品专利池”（Medicines Patent Pool，简称MPP）组织达成协议，允许中低收入国家的合格制药商生产仿制药。“药品专利池”由国际药品采购机制（UNITAID）创建，得到了联合国的支持。

 

印度于去年12月28日批准紧急使用莫那比拉韦，印度卫生部长上周表示，该国共有13家公司将生产这款药物。据报道，生产莫那比拉韦仿制药的还有熙德隆（Hetero）、太阳制药（Sun Pharma）等多家印度药企。

 

据 澎湃新闻此前报道，莫那比拉韦由美国默沙东公司和里奇巴克生物医药公司联合研发，作用机制是干扰新冠病毒的遗传物质RNA（核糖核酸）的复制，诱导其产生错误突变。根据默沙东提交给监管机构的最终数据，该药可将未接种疫苗的高风险人群住院或死亡风险降低约30%。莫那比拉韦已经在英国、美国、日本、菲律宾等国获得批准。

 

然而，莫那比拉韦的最终临床数据不如另一款新冠口服药——美国辉瑞公司研发的Paxlovid。辉瑞去年12月14日发布的Ⅱ/Ⅲ期临床试验新结果显示，在出现症状的3天内服药，患者住院或死亡的风险可降低89%，在5天内服药则可降低88%。

 

和默沙东一样，辉瑞也与“药品专利池”达成了允许中低收入国家生产仿制药的协议。据孟加拉国《达卡论坛报》去年12月30日报道，该国药企Beximco制药当日宣布即将推出全球首款Paxlovid的仿制药。Beximco此前还生产了仿制版的抗病毒药物瑞德西韦（Remdesivir）和莫那比拉韦。

 

美国政府则直接向辉瑞加倍订药，其已订购1000万个疗程的Paxlovid，并在1月4日又追加订购1000万个疗程的药物。美国《纽约时报》援引美政府高级官员的话报道称，两批药物的价格均为每疗程530美元。美国总统拜登4日表示，“我们甚至可能需要更多（药物）。”