上海医药(02607):中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价

健康新闻 2025-02-10 13:09健康知识www.aizhengw.cn

智通财经报道,近日,上海医药(股票代码:02607)旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司(简称“中西三维”)喜获国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的磷酸奥司他韦胶囊(简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B00007T)。此药品已成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。

磷酸奥司他韦胶囊是一款针对甲型和乙型流感的预防和治疗药物,由Gilead研发。自罗氏于1999年在美国上市后,该药品在全球范围内得到广泛应用。在2020年9月,中西三维就该药品的仿制药一致性评价向国家药监局正式提出申请并顺利获得受理。至今,该公司对该药品的评价已累计投入研发费用约人民币744.74万元。

目前,在中国市场上,该药品的主要生产厂家包括宜昌东阳光长江药业股份有限公司、博瑞制药(苏州)有限公司、四川科伦药业股份有限公司以及石药集团欧意药业有限公司等。据IQVIA数据库资料显示,在2021年1月至11月间,磷酸奥司他韦胶囊的医院采购金额高达约人民币3.03亿元。而中西三维的该药品在2021年尚未开始销售。

国家相关政策明确指出,通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购等方面将获得更多的支持。中西三维的磷酸奥司他韦胶囊通过仿制药一致性评价,不仅有助于扩大市场份额、提高市场竞争力,更积累了宝贵的经验为公司后续产品的仿制药一致性评价工作提供了有力的参考。这无疑是一个令人振奋的消息,为公司的未来发展注入了新的活力。

Copyright@2015-2025 www.aizhengw.cn 癌症网版板所有