治胆囊癌新药

【适宜人群】主要适用于以下情况：

1、 刚刚确诊为癌症，但尚难以确定具体治疗方案的患者，服用后可控制病情发展，防止肿瘤转移、扩散；

2、 手术前患者服用，可以缩小瘤体、减少手术范围，提高手术成功率；

3、 手术后患者服用可消灭残存癌细胞，防止复发、转移，同时可加快刀口愈合、抗炎镇痛、防治感染、防止并发症；

4、 正在进行放化疗的患者配合服用可消除毒副作用，增强药物的敏感性，提高疗效；

5、 急、重、晚期癌症患者，体质较虚弱，服用人参皂苷RH2可提高自身免疫功能，增强抗病能力，提高生活质量，延长生命期限；

6、 癌症康复期病人，定期服用，可有效消除体内残余肿瘤细胞和微小病灶，增强体质，巩固疗效，预防复发和转移。

 

 

【专家观点】中国医学科学院中国协和医科大学药物研究所刘红岩　韩锐:

人参是祖国医学的传统中药，具有扶正固本之功效，自古以来就被人们视为珍品。近年来，许多研究表明人参及其有效成分皂甙Rh2具有多方面的抗肿瘤活性，能有效抑制癌细胞运动及分泌Ⅳ型胶原酶。

……与化疗和放疗配合应用，既可减轻毒副作用，又能增强疗效，还可防止肿瘤转移，为临床肿瘤治疗开辟新的前景。

北京中医药大学东直门医院肿瘤科主任 陈信义教授:

　 通过癌细胞体外培养与癌症动物模型最新研究证明：红参Rh2对黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌等癌细胞从以下几方面发挥抑制作用： 1．抑制癌细胞生长；2.诱发癌细胞凋亡；3.诱导癌细胞分化；4.增强机体免疫功能……现在研究证明，红参Rh2单独使用能有效调节人体免疫功能。在手术后或放、化疗期间配合使用，可有效的保护免疫器官，增强免疫功能，有利于免疫监视与清除功能的正常发挥，可预防癌症复发和转移。

吉林大学中日联谊医院、吉林大学基础医学院病理生理学教研室徐洪君、孟艳、孙宇新：……人参皂苷Rh2与DDP联合应用，会对肿瘤的治疗起到协同作用，从而减少DDP的用量，以达到减少化疗的毒副作用之目的。

云南省中医中药研究所、昆明医学院云南天然药物药理重点实验室杨玉琪，李玛琳：人参皂苷可直接作用于癌细胞，通过诱导其调亡抑制肿瘤的生长或诱导其分化使其逆转；可通过作用于肿瘤侵袭的多个环节抑制肿瘤的转移；可逆转肿瘤的耐药性，提高化疗药物的抗肿瘤活性；也可通过影响代谢和调节免疫功能，增强机体对疾病的抵抗能力，从而抑制肿瘤的生长；还可影响细胞连接通讯或抑制酶的活性及抗致癌剂的作用起化学防癌的作用。

南京工业大学制药与生命科学学院李欣、万红贵、卢定强、韦萍：

通过对各种人参皂苷抗肿瘤作用的比较发现，人参皂苷Rh2抑制癌细胞增殖作用的能力最强，人参皂苷Rg3次之。……

1983年，北川勋首次从朝鲜红参中分离出20（S）-人参皂苷-Rh2。现在已经证实人参皂苷Rh2具有诱导癌细胞凋亡、分化及调控细胞周期的抗癌活性，抑制癌细胞增殖和转移的作用……

吉林大学第一医院、北华大学附属医院罗毅男、王占峰等：

……通过实践已经证实，Rh2可以通过诱导分化或凋亡，抑制多种肿瘤细胞的增殖和生长，并证明对正常细胞毒性作用甚低。

1、 抑制肿瘤细胞DNA合成……

2、 诱导肿瘤细胞的凋亡和分化……

3、 抗肿瘤的免疫机制…

4、 抗肿瘤转移、抗耐药性…

长春生物制品研究所赵 越、苏 适：作为传统中药的人参在中药史中占有重要的地位……其主要成分人参皂苷具有多种药理作用，其中二醇组皂苷Rh2为从人参中提取的天然活性成分，经现代医学研究证明具有很高的抗肿瘤活性，对肿瘤细胞具有分化诱导、增殖抑制、诱导细胞凋亡等作用。

大连市中医研究所葛迎春、李晨燕、任慧君、马天舒、刘平：

人参皂苷Rh2能提高荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能和促进荷瘤小鼠血清中羊红血球抗体生成。

人参皂苷Rh2通过调节和增强机体免疫功能，发挥其抗肿瘤作用。

江西省肿瘤医院、南华大学第一附属医院、郴州医专附属医院樊光华、姜浩、欧文胜：人参皂苷Rh2是一种原人参二醇型皂苷，是红参的主要抗癌成分。……我们的实验已证实GS-Rh2能通过诱导凋亡而发挥抗肿瘤作用……。

吉林大学、北方学院郭志廷、王鲁、褚秀玲、王春元、韦旭斌：

Rh2抗肿瘤的机制非常广泛，但对肿瘤细胞增殖周期进行调控和诱导凋亡使其抗肿瘤机制中最基本、最有效的途径。

Rh2作为人参天然活性成分之一，以其毒性低、分子量小、脂溶性好、具有很强的抗肿瘤活性等优势，近年来人们对其的研究甚多。尽管这些研究还远不能全面揭示其调控肿瘤细胞增殖周期和诱导凋亡的机制，但已初步形成Rh2防治肿瘤研究的一个新动向。而其机制也必将随着研究的深入更加清晰，为临床有效防治肿瘤疾病带来希望。

首都医科大学附属北京安贞医院检验科、重庆医科大学医学检验系临床生化教研室曾小莉、涂植光：……最近又发现人参皂苷单体Rh2(G-Rh2)对人细胞株SMMC-7721有诱导分化作用。

河北医科大学李丽、齐凤英、刘俊茹、左连富：GS-Rh2是由人参中提取的天然活性成分，属于二醇组皂苷。各国学者先后通过多种体内外实验证实，可以通过改变细胞周期的时相性分布，诱导细胞分化或凋亡，从而抑制多种肿瘤细胞的增殖与生长，是一种有应用前景的癌细胞分化诱导剂。

吉林大学基础医学院病理生理学教研室、吉林大学前列腺疾病防治研究中心、美国马里兰大学医学院邵月婷、李峰、高丽芳、孙连坤、胡嘉弟、李扬、赵雪俭：

本室对激素非依赖性前列腺癌的前期研究表明：人参皂苷Rh2能在体外诱导激素非依赖性人前列腺癌细胞株（PC-M3细胞）凋亡，并显著抑制其生长，且呈剂量依赖性。

人参单体皂苷Rh2生物作用专一，具有较强的抗癌活性，无明显的毒副作用，是理想的抗肿瘤药物，其潜在的抑癌作用已经引起亚洲许多国家科研部门的重视。

  

1．强力抗癌

（1）抑制癌细胞增殖和分化

（2）增强肌体免疫功能，提高抗肿瘤能力

（3）抑制癌活性，预防癌变

（4）辅助化疗：增强化疗药物的抗肿瘤活性，缓解放化疗毒性，减少副作用

（5）抑制肿瘤形成和恶化

（6）逆转肿瘤耐药性

2．抗衰老、抗氧化、抗辐射

3．强心固本，安神生精，延年益寿

4．良好防治糖尿病和心血管疾病

 

 

人参皂苷rh2的抗癌作用

人参单体皂甙rh2 在各人参皂甙中，以人参三醇皂甙rh2及rg3具有抗肿瘤作用。要将人参有效的用于癌症治疗，必需单独分离人参皂甙rh2及rg3。rh2及rg3为次生性皂甙在白参中不存在，经过蒸煮后变作红参才有微量的rh2及rg3，含量仅为万分之一，即一万公斤红参才能生产一公斤rh2，可见人参皂甙rh2的珍贵。 rh2在十年前就被发现有抗癌活性，但是由于含量太少、提取不易、价格昂贵，因此一直未被利用，随着科技的进步，现在已经能够工业化生产rh2，随着临床试验结果陆续的被报导出来，rh2对于抗癌的疗效极为惊人的满意，被视为当今最具潜力的天然抗癌物质。

人参皂甘rh2对肿瘤的作用

 

通过癌细胞体外培养与癌症动物模型最新研究证明：人参皂甙rh2对黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、、肺癌、骨癌、胰腺癌、结肠癌、血癌、喉癌、舌癌、前列腺癌、、淋巴癌、脑癌、直肠癌、、、皮肤癌、、胆管癌等癌细胞从以下几方面发挥抑制作用： （作用分析）　　

 

1、抑制癌细胞生长：癌细胞具有高增殖性、侵袭性和广泛转移的主要特点。研究证实，经红参rh2处理后的癌细胞增殖能力明显降低，也就表明rh2能够抑制癌细胞生长或直接杀伤癌细胞，使癌肿组织体积缩小或肿块消失。因此，人参皂甙rh2可以协同手术、放化疗杀灭癌细胞。　　

 

2、诱发癌细胞凋亡：细胞凋亡像花开花落一样，是一种主动的生理过程。正常情况下，细胞增殖与细胞凋亡之间始终保持着有增有减的动态平衡状态，这种动态平衡又可维持细胞正常稳定的增殖。当某种因素引起细胞增殖失控和细胞凋亡受阻时，便可导致细胞异常增殖而发生癌症。研究发现，通过某些药物或以人工方式加速癌细胞凋亡可以治疗癌症。实验证实：人参皂甙rh2能够通过不同途径诱发脑胶质瘤、肝癌等多种癌细胞凋亡，恢复正常细胞增殖，从而有效地治疗癌症。　　

 

3、诱导癌细胞分化：从细胞形态学上用细胞分化程度来判定癌症的恶性程度，用以选择临床治疗方案。一般认为，细胞分化程度高，其恶性程度低；细胞分化程度低，其恶性程度高。癌细胞最明显的特点是细胞在分化过程中受阻，不能向正常细胞方向分化；而且，癌细胞还具有高增殖能力。这就是为什么癌症病人一旦确诊后，病情迅速恶化的主要原因。对于癌细胞发生这一病理现象的了解，临床采用相应的措施将癌细胞转化为正常细胞来治疗癌症，这种方式称作癌细胞逆转或分化效应。经实验证实，红参中rh2能够诱导肝癌细胞、、畸胎瘤、等癌细胞向正常细胞方向转化。预计红参中的rh2可作为癌细胞的诱导分化剂单独使用或与西药分化剂联合应用，将在癌症治疗中发挥积极作用。

 

4、增强机体免疫功能：通过对癌症发病机理研究已经明确，人体免疫功能失调或低下是癌症发生的主要原因之一。而癌症治疗过程中使用的化疗药物或放射治疗可进一步摧毁人体免疫功能。因此，即使在手术后、放疗、化疗期间癌症也容易复发、侵袭和广泛性转移，甚至会发生第二癌症。现在研究证明，人参皂甙rh2单独使用能有效调节人体免疫功能。在手术后或放、化疗期间配合使用，可有效的保护免疫器官，增强免疫功能，有利于免疫监视与清除功能的正常发挥，可预防癌症复发和转移。

人参单体皂甙rh2 是红参中所含有的一种特殊成份，含量只有万分之一，而且提取工艺技术十分复杂，因此是非常珍贵的东西。

 

◆ 现代科学研究证明rh2对癌细胞有抑制及抗转移的效果，而且效果非常明显。到现今已在全球科技先进国家日本、美国、英国、韩国、中国等国家的学术、医学研究机构，超过一万多篇的动物及人体临床实验报告，证实rh2对抑制癌细胞有效率达80﹪以上。

 

◆ 人参皂甙rh2可单独使用或手术化疗放射治疗合并使用，尤其是在放射治疗后使用效果尤为明显，大多病人接受放射线疗法不但癌细胞会被破坏，连白血球也遭破坏，免疫力弱，而致使癌细胞胡作非为，癌症患者有40%－50% 的人死于并发症，并发症像是食欲减退及体重减轻降低病人的存活率。

 

◆ 因此，癌症患者首要就是增加白血球，人参皂甙rh2可使接受放射治疗的病人白血球快速恢复正常，免疫力很快被提升，免于其它感染，同时能延长生命。

 

◆ rh2第一线功能是提高放化疗病人的免疫力。另外，手术后的病人最担心的是残留癌细胞的扩散，rh2可以使癌细胞坏死，防止扩散，所以在手术后使用亦为适当时机。

 

◆ 一般的化疗药剂不易进入癌细胞，所以，一般治疗的效果并不好，因为癌细胞中有种p-糖蛋白（p-glycoprotein），可将化疗药物排出，造成癌细胞对化学药物产生耐受性差。由于rh2可亲水及亲油的特性，可以轻易进入细胞核内而杀死癌细胞（rh2可抑制癌细胞的p- 糖蛋白，提升癌细胞对药物的敏感性），所以于化疗期间、前后服用皆是适合的。