早期前列腺癌行根治性手术有长期生存获益

　　背景：根治性前列腺切除术可降低男性局限性患者的死亡率，但有关其长远获益的重要问题依然存在。

　　方法：在1989年至1999年期间，研究者将695名早期男性患者随机分组，分别接受观察等待或前列腺癌根治手术，并随访他们到2012年底。斯堪的纳维亚前列腺癌研究组4号试验(SPCG-4)的主要终点是任何原因的死亡、死于前列腺癌和转移的风险。次要终点包括开始雄激素去势治疗。两组患者的平均年龄均为65岁，只有12%的患者在基线时临床诊断为阴性T1c期肿瘤，平均PSA水平为13纳克/毫升。

　　结果：在23.2年的随访期间，手术组347名患者中有200名患者死亡，观察等待组348例患者中有247名患者死亡。在死亡患者中，手术组有63名患者死于前列腺癌，观察等待组有99名患者死于前列腺癌;相对危险值为0.56，而绝对差值为11.0个百分点。每治疗8人即可预防1人死亡。在根治性前列腺切除手术组，有一人术后死亡。极少数接受前列腺切除术的患者使用了雄激素去势疗法。年龄小于65岁的男性(相对危险值，0.45)和那些中危前列腺癌患者(相对危险值，0.38)可通过手术获得最大的前列腺癌死亡相关的益处。然而，在中老年男性中，前列腺癌根治术与转移风险降低相关。

　　结论：延长随访证实前列腺癌根治术后患者的死亡率大幅减少;当根据诊断时患者年龄及肿瘤风险对治疗方法进行调整后，平均每预防一人死亡的需治人数继续减少。在观察等待组，有相当比例的长期幸存者不需要任何姑息治疗。 (由瑞典癌症协会等资助)

　　随机化后患者转移发生率和姑息治疗使用率统计

　　研究要点

　　根治性前列腺切除术能显著降低任何原因的死亡率、前列腺癌特异性死亡率、远处转移及雄激素剥夺治疗的需要，且死亡风险方面的获益会随时间而增加;

　　年龄小于65岁的患者和那些中度风险疾病患者的获益最显著;

　　观察等待组约40%的患者不需要任何形式的姑息治疗。

　　日前，Bill-Axelson 等在NEJM杂志上报道了斯堪的纳维亚前列腺癌组试验的额外长期随访试验 (SPCG-4) 的结果，他们发现对于早期前列腺癌患者而言，前列腺癌根治术较观察等待有多方面的显著获益，包括降低死亡风险、前列腺癌特异性死亡率、远处转移和减少雄激素剥夺疗法需要。并且生存获益的幅度会随时间而增加。

　　生存获益

　　根治性前列腺手术组患者因任何原因导致的死亡风险、前列腺癌特异性死亡风险、远端转移及对雄激素剥夺治疗的需要都显著降低，其绝对减少值分别为12.7%、11.0%、12.2%以及25.0%。

　　年龄与肿瘤风险的影响

　　在亚组分析中，年龄<65岁的前列腺癌患者以及低危或中危疾病患者因任何原因而引起的死亡率有显著降低。年龄<65岁的前列腺癌患者以及中危疾病患者的前列腺癌特异性死亡率有显著降低。

　　无论年龄<65岁的前列腺癌患者还是年龄≥65岁的前列腺癌患者以及低危或中危疾病患者转移转移的风险均有显著性降低。对于两个年龄分组和三个风险分层而言，根治性前列腺手术组患者接受雄激素剥夺治疗的可能性均显著性减少。

　　获益随时间而增加

　　在随访期的第10至18年，对于全体队列人群而言，每预防一例因任何原因而导致的死亡的需治疗人数由20下降到8，而对于年龄小于65岁的患者人群则从8下降到4。手术组有一例患者在术后死亡。前列腺根治手术组的前列腺癌特异性死亡率更为有利，在随访的5至10年期间该组的前列腺癌特异性死亡率为每1000人年9.6例死亡，而在随访的15至20年这一数据上升为每1000人年24.5人死亡。

　　随访第18年，不管是否确诊为转移或是否接受雄激素剥夺治疗或其他治疗方法，前列腺根治性手术组和观察等待组分别约有40%和60%的患者出现疾病进展。