HR+转移性乳腺癌治疗用氟维司群新剂量

癌症症状 2017-04-20 20:02癌症症状www.aizhengw.cn

美国食品及药物管理局(FDA)新批准的500mg剂量的氟维司群（FASLODEX注射药），取代了先前批准过的250mg剂量的氟维司群，用于治疗激素受体阳性的乳腺癌转移绝经后妇女

据docguide报道，美国食品及药物管理局(FDA)新批准的500mg剂量的氟维司群（FASLODEX注射药），取代了先前批准过的250mg剂量的氟维司群，用于治疗激素受体阳性的转移绝经后妇女，这些妇女在抗雌激素治疗后疾病继续进展。

500 mg氟维司群的批准是基于一项比较Faslodex对复发或转移性疗效的3期试验（CONFIRM）的结果。研究结果显示，与250 mg的剂量相比，500 mg氟维司群可显著降低转移性乳腺癌患者的疾病进展风险。两个剂量的安全性和耐受性相当。

CONFIRM的研究结果于2009年12月在圣安东尼奥乳腺癌会议上首次公布，与250 mg 氟维司群相比，500 mg可使疾病的进展风险（评估疾病无进展生存期）降低20%（HR= 0.80；95% CI，0.68-0.94；P =0.006）。

两组患者之间的客观应答率没有明显差异。500 mg组的中位总存活时间为25.1个月，250 mg组为22.8个月（HR = 0.84； 95% CI，0.69-1.03； P = .091)。在分析期间，总存活数没有差别。预先安排的秒存活率分析会在75%的患者发生事件数据成熟时进行。

推荐剂量的500 mg氟维司群应该象250 mg两个臀部各一针一样进行臀部注射，分别在第1、15、29天各注射一针，以后的各月依次这样进行。250 mg推荐用于中度肝脏损伤的患者。

在2010第四个季度的早期将供应500 mg和2 x 250 mg/5 mL的氟维司群。在这段时间里，氟维司群 250毫克仍将可以买到