贝伐单抗治疗高危卵巢癌:生活质量与生存期之间的艰难取舍
ICON7研究提示,贝伐单抗治疗高危可改善无进展生存期,但可能损害健康相关的生活质量(QoL)。ICON7研究报道了高危I-IV期上皮性女性患者的治疗数据,该研究中受试者随机分组进入有(n=764)或无(n=764)静脉给予贝伐单抗治疗的化疗组(在每3周的第1天给予7.5 mg/kg 30-90 min)。该研究报道了基线时和第54周时各组患者的QoL值,其中包括基线时90%的所有患者,第54周时贝伐单抗治疗组66%的患者及对照组51%的患者。
在治疗的54周,研究者发现,来自贝伐单抗、卡铂、加紫杉醇化疗组的502例女性患者的数据,以及来自标准化疗组的388例女性患者的数据显示,前者组的平均总QoL评分更高(69.1 vs 76.1)。
欧洲癌症研究治疗组织QoL调查表(European Organisation for Research and Treatment of Cancer QoL questionnaire)评估结果出现6.4分的差异,这仅意味着很小的临床差异,但同时也意味着显著性的统计学意义,本文作者,英国利兹大学Dan Stark博士和他的同事们这样写道。“当考虑使用贝伐单抗作为卵巢癌的一线治疗手段时,临床医师、卵巢癌患者、以及投资人都必须清醒地意识到同时需要付出总QoL的沉重代价。”本文研究人员这样强调道。
试验第18周与基线时相比,全部试验人群的平均QoL值显著增加了7.2个百分点,但研究人员强调,组间存在显著的5.1个百分点差异。此外,54周时与基线时相比,约有56%的贝伐单抗治疗组女性患者总QoL值提高10个百分点以上,与之相比,标准治疗组的这一数据则为66%,此间的优势比为0.58,有统计学显著性。“究竟是什么机制,导致了患者QoL值因贝伐单抗而降低,还不得而知,”文章作者写道。
研究小组发现贝伐单抗不会对腹水、腹壁伤口愈合的持续时间产生影响,也不会延长患者无法正常生活的时间。然而,研究者提示QoL可能会对副作用诸如出疹、出血、或激素紊乱等产生不良影响。“分析的结果揭示,与标准化疗相比,接受贝伐单抗治疗的患者所承担的经济负担和恢复其生活中角色的时间,因贝伐单抗治疗持续时间而定。”