肺癌临床研究的方式、方法、方向

1.问题的提出
作为恶性肿瘤谱中最重要的癌瘤之一的，每年世界范围内诊断的新病例超过了50万例[1]，国内的死亡率上升也较快，90年代达20.41/10万[2]。对于这一发病率日益增长的肿瘤，尽管投入了大量的人力物力进行研究，但令人遗憾的是，治疗效果一直不尽人意。

是什么原因使得肺癌的生存率裹足不前呢？

让我们首先来看看非小细胞肺癌术后辅助性放射治疗的研究情况。

从1933年首例的肺癌全肺切除术以来，手术一直是非小细胞肺癌的首选治疗方法。然而，即使是完全性切除的肺癌病例，其5年生存率也仅在40％左右，治疗失败的原因，主要在肺癌的局部复发和转移上[3]。既然外科手术对肺癌的局部控制不足，同为局部治疗手段的放射治疗，自然被列入肺癌的术后辅助治疗计划中。下面是一些研究结果：

肺癌研究组[4]于1986年报道了230例的非小细胞肺癌病人术后放射治疗的随机研究，结论是术后放疗能减少N2病人的复发，但不能提高生存率。同样结论的报道也见于相隔10年后的1996年，英国的Stephe等[5]报道了16个中心308名病人的随机研究，结论是术后放射治疗能减少和推迟局部复发和骨转移，但不能提高生存率。

澳大利亚的Mayer等[6]1998年报道了155名CLC病人的随机研究，结论为尽管目前的结果还没有统计学的意义（P=0.07），但术后放射治疗的趋向是可能有延长总生存率和无复发生存率的作用。

美国著名的Mayo医院[7]的一项回顾性研究，把224名接受了术后放射治疗的病人，按术后复发危险性的高低和生存情况分成高危险、中危险、低危险三个组进行分析，结论是高、中危险组的病人能从术后放疗中获益，而低危险组的病人则效果不确切。

俄罗斯Bartchuk等[8]702例的回顾性研究结果显示，术后放射治疗明显地提高了生存率和减少了局部复发率。
法国Lafitte等[9]报道了160例T2N0M0的早期非小细胞肺癌术后放射治疗的结果，结论是对这一期的肺癌，术后放射治疗既不能减少局部复发率，也不能提高生存率。

国内汪楣等[10]166例的随机分组研究，术后放射治疗明显降低了局部复发，但3，5年生存率与单纯手术组比较没有统计学的差异。

钱浩[11]和王瑞芝等[12]分别于1993和1995年报道认为，如果手术切除彻底，无残留淋巴结，非小细胞肺癌术后做不做放疗对生存率无影响。

上述引用的文献，来自不同的国家不同的研究时间段，但结论相当的不一致。因此，当我们在引经据典地为我们的临床实践或进一步的临床研究寻找根据时，我们只能说，非小细胞肺癌术后是否辅助性放射治疗仍有争论[27]。