第三节 肿瘤的疗效标准

肿瘤病的疗效判定是一个复杂的问题，虽然世界卫生组织有一定的标准，但它是从西医学的角度来衡量的。实体瘤疗效标准是这样的：完全缓解是指肿瘤完全消失超过一个月，部分缓解是指病灶最大直径及其最大垂直直径的乘积缩小50%以上，其他病灶无增大，持续超过一个月。稳定是指病灶直径乘积缩小不足50%，或增大不超过期25%，持续超过一个月。此种疗效判定标准，侧重于肿瘤是否缩小，而不太强调人体的生活质量。与之相比，卡氏评分标准比较实际，是以人的生活质量所表现的能力为依据，基本说明人体的体质状况。现将卡氏评分标准简介如下，以供参考：
100分：健康状况正常，无主诉或明显客观症状。
90分：带病能维持正常活动有轻微症侯或客观症状。
80分：经努力虽能自理，但不能正常活动或一般工作。
60分：生活能自理，但需他人帮助。
50分；生活大部分不能自理，经常治疗及护理。
40分；生活不能自理，需专科治疗及护理。
30分：生活完全不能自理，虽非危重，但需住院治疗。
20分：病情严重，必须接受支持治疗。
10分：垂危，病情急剧恶化。
　　一般说来，分值为10分—20分者，已进入生死边界线，病人已不太可能接受口服药物治疗，用药则吐，或者用很少剂量也能引起明显腹泻，说明脏腑功能已不支持治疗。分值为30分--50分者，也属危险阶段，病人会产生一些突发症状或者产生猝死，但有吸收口服药物的可能性，如用药后情况比较稳定，生活质量渐有改善，评分渐高，说明药物的效果在慢慢发挥作用。是否达到100分或者痊愈，还要受年龄、免疫力损害程度等方面的制约。世界卫生组织没有治愈的规定，但肿瘤组织完全消失，数十年正常劳动生活，完全符合健康定义应为120分。
　　用药有效的界定，分为四个标准：
（1）用药后1－3个月之内维持在原状态不发展，生活质量较前好。
（2）分数在30分--40分之间者能够依次递升，其中许多症状减轻或改善，或慢慢接近90分--100分的水平，维持在半年至3年之内。
（3）用药后病灶渐缩小或消失，生活质量达到正常人的水平，符合健康定义。
（4）在1--3个月内，病人的生活质量有改善，体力、体质有增强，睡眠饮食有好转，而如果情绪突然受到影响，导致病人精神萎糜而中断治疗，这种情况不能视为无效。
　　用药无效的界定：
　　无效应定为卡氏评分标准30分--90分之间者，分数不能递升，而且下降。
病人接受治疗后，比较稳定，没有什么重要症状，但总是不能恢复到100分的水平，说明病人的免疫力弱，恢复较慢。其主要原因是：或病人年龄较大，生机已过；或长期放化疗后又出现广泛扩散转移；或手术后进行放化疗出现大面积扩散转移，整个脏腑机能差，因为这与治疗时机有关，癌细胞转移扩散的脏腑越多，扩散的面积越大，证明免疫力几近崩溃的边缘，脏腑的生理机能也就停止运转或正在停止运转。所以，治疗癌症贵在治要得法。
　　1994年，加拿大Sichier教授借鉴现代分子生物学和传统观念，对50多年的肿瘤临床，实验室和流行病学的经验和现象作了系统分析，提出了五项关于肿瘤认识的新概念：
（1）癌是一个发展过程而不是形态学实体；
（2）癌细胞的结构大部分正常，其恶性特征是由于少数基因和环境改变的结果；
（3）癌变过程的特点是调空失常；
（4）癌变过程有潜在逆转的可能；
（5）杀伤治疗产生的副作用，能破坏机体的正常反应性，使本已失衡的机体调空作用更加恶化。
Sichier教授还认为：癌瘤来源于宿主体内，是人体信息传递和调节失控的产物，而癌细胞只是机体生物学信号网络的一个组成部分。“杀伤”的方式，可以使肿瘤消退，但不一定是治愈，而且这种方法大都对免疫产生严重抑制，对患者的生存率并无改善。由此他提出三点推论：
（1）机体的反应性，对癌症的治疗最为重要；
（2）癌的自然增长速度是可变的；
（3）有效的治疗，并不需要肿瘤的完全消退。
　　Sichier教授的推论，为我们认识中医药治疗恶性肿瘤“长期带瘤生存”这一疗效特点提供了有力的理论根据，也为我们对中医治癌机理的探密提供了新的研究思路。
　　恶性肿瘤的疗效标准大致为两类：一是统计长期生存率；二是对瘤体变化的直接测量。这一标准是建立在“杀伤”概念模式基础上的。从肿瘤概念的新模式看“生存率”，依然是评定效果的总则，而“无瘤生存”已似乎不那么重要。因为一个重新被控制的瘤体，对病人已不再有致病或致死的威胁。相反，如果把“无瘤生存”作为衡量效果的依据，则很可能会造成不必要的过分治疗。事实上，不必也不可能把所有的癌细胞杀绝。治疗的基础应是逐渐改变免疫或代谢的再控制，通过调整机体的平衡状态来控制肿瘤。临床统计资料显示：中药组对实体瘤的近期疗效低于单纯化疗，但是中药组的平均生存期和远期疗效均优于单纯化疗组。化疗组瘤体疗效上优于中医组，而长期生存期却远比中药组低。中医药在改善症状，提高免疫功能等方面，绝对优于化疗对照组。表明中医中药治疗肿瘤是全面调节机体内环境平衡，从而提高患者的远期生存率。“长期带瘤生存”则是中医药疗效的特点。
　　放化疗虽然是治疗癌症的重要手段，但由于其缺乏特异性和选择性，对人体造成的危害是不可忽视的，因而应严格掌握其适应症和禁忌症，不可一味追求“无瘤生存”而舍本逐末。中医中药虽然在“杀抑”癌细胞方面逊色于放化疗，但可提高人体免疫力和机体内环境的调控能力，有力的保护并提高机体的抗病能力，其远期疗效和长期生存率均明显提高。因此，我们认为“长期带瘤生存”，要比短时间“无瘤生存”（事实上不可能达到绝对无瘤）更具临床现实意义，提示患者应权衡利弊作出正确的选择。