PD-1免疫治疗药物拓益尿路上皮癌适应症在中国获批

继黑色素瘤、鼻咽癌适应症获批后，特瑞普利单抗在尿路上皮癌治疗方面又迈出了重要的一步。这是众多患者、研究者和研发人员的共同努力的成果。君实生物首席医学官Patricia Keegan博士对此表示兴奋，她强调：“特瑞普利单抗的临床探索结果令人瞩目，我们对这款广谱抗癌药物的开发潜力充满信心。我们期待通过与阿斯利康的合作，为更多中国尿路上皮癌患者提供安全有效、高性价比的治疗新选择。”

尿路上皮癌（UC）是一种严重威胁患者生存时间和生活质量的癌症。对于不能手术的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，以铂类为基础的化疗是标准的一线治疗。但随着病情进展，治疗选择变得有限。特瑞普利单抗的出现为这些患者带来了新的希望。作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，特瑞普利单抗已经获得多项适应症批准，并在多个领域获得指南推荐。

特瑞普利单抗的临床研发之旅始于2016年，至今已在全球开展了30多项临床研究，探索其在多种适应症如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等中的疗效和安全性。其中，POLARIS-03研究是一项针对尿路上皮癌的开放、多中心、II期注册临床研究。该研究的结果证实了特瑞普利单抗在二线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的有效性。特瑞普利单抗还获得了多项突破性疗法认定和孤儿药资格认定。目前，该药物正在向美国食品药品监督管理局提交上市申请。我们相信，特瑞普利单抗将为全球患者带来国际先进水平的肿瘤免疫治疗。我们有信心并且期待其在未来为全球患者带来更多的福音。