新药Kadcyla:晚期转移性乳腺癌患者的治疗

 

　　据《今日美国》报道：美国食品药品管理局(FDA)批准一款抗癌新药Kadcyla上市销售，这款抗癌药主要用于HER2阳性晚期(转移性)患者的治疗。

 

 

　　Kadcyla是通过FDA优先审批程序获得批准的，因为在抗晚期领域，之前还没有令人满意的替代药物。

 

　　FDA药物评价与研究中心血液和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：“Kadcyla可输送有效药物至肿瘤部位，达到缩小肿瘤、减慢疾病进展，并延长生存期的效果。”

 

　　但Kadcyla也有副作用。最常见的副作用有恶心、疲劳、肌肉或关节疼痛、血小板水平降低、肝酶水平升高、头痛和便秘等;此外要提醒的是，Kadcyla在批准时有一项黑框警告，提醒患者与医疗人员，这个药物可导致肝毒性、心脏毒性甚至死亡。它同时也能引起严重致命的出生缺陷，因此患有乳腺癌的孕妇禁用。

 

　　乳腺癌是女人第二大癌症致死因素。根据美国国家癌症研究所提供的信息，估计2013年美国将有232340名妇女被诊断为乳腺癌患者，39620名患者将因此而死亡。几乎有20%乳腺癌患者的HER2蛋白数量已经增加。

 

　　由于刚刚上市等原因，这款药价格不菲，平均疗程为9个月，总花费为94000美元。